Technicien AQ contrôle à réception
AbbVieHaute-savoieUpdate time: October 11,2021
Job Description
About AbbVie AbbVie’s mission is to discover and deliver innovative medicines that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people’s lives across several key therapeutic areas: immunology, oncology, neuroscience, eye care, virology, women’s health and gastroenterology, in addition to products and services across its Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on Twitter, Facebook, Instagram, YouTube and LinkedIn. Ce qu’il faut savoir de nous : Allergan, filiale du groupe AbbVie, allie recherche scientifique de pointe, expertise et passion pour concevoir des solutions thérapeutiques innovantes. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients à travers plusieurs aires thérapeutiques principales : l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé de la femme et la gastro-entérologie, en plus des produits et services du portefeuille Allergan Esthétique. Pour soutenir la Recherche et le Développement continu de traitements innovants, nous recrutons pour notre département Qualité : Un technicien Assurance Qualité Contrôle à Réception H/F Cette mission basée dans l'un de nos principaux centres d'excellence pour la médecine esthétique conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action. Vous êtes plus qu’une fonction, vous êtes : Un expert dans votre domaine, en garantissant, sous l’autorité du Responsable Assurance Qualité Compliance, que les articles achetés utilisés dans le cadre du processus de fabrication des produits sont conformes aux standards réglementaires et normatifs et aux niveaux d’exigences qualité définis. Vous nous apportez votre capacité à : Evaluer les risques relatifs au produits entrants et décider de leur disposition ou blocage avant utilisation par la production Par votre proximité avec le terrain, veiller à l’application et au fonctionnement du système qualité et participer à la diffusion de la politique et la culture qualité dans l’entreprise. Appliquer un processus de gestion des CAPA. Proposer des actions correctives et des actions permettant de prévenir l’apparition toute non-conformité relative au produit, processus et système qualité. Appliquer un processus de gestion des non-conformités (identifier et documenter). Faciliter les investigations relatives au produit, processus et au système qualité. S’assurer que les actions correctives et préventives nécessaires sont mises en œuvre, suivies et leur efficacité vérifiée. Réaliser des audits internes et de courts audits terrain (Gemba) Assurer le rôle de référent Qualité des processus Contrôle à réception et magasin : Réaliser la revue des dossiers de Contrôle à Réception sur la base des exigences définies et assurer l’archivage. Libérer les produits entrants après vérification que tous les contrôles définis ont bien été réalisés selon les gammes et référentiels en vigueur Participer à l’évaluation des réclamations clients, l’expertise technique des produits retournés dans le cas où le secteur est impacté Définir en collaboration avec les parties prenantes (R&D, Engineering, production, AQ Fournisseur, Achats) les spécifications de contrôle à réception (gammes de contrôles, éléments de référence,…) appliqués aux articles entrants (Matières premières, articles de conditionnement, consommables, réactifs..) Former les collaborateurs (magasiniers, techniciens Contrôle Qualité) à la réalisation des contrôles à réception (méthodologie de la réalisation des contrôles) et s’assurer que tous les moyens soient mis à disposition des utilisateurs Travailler en étroite collaboration avec les principaux intéressés suite à des non-conformités au contrôle à réception Veiller au maintien à jour des cartes d’identité du processus (SIPOC) et assurer un reporting périodique des indicateurs de son activité (KPI) Présenter son processus lors des audits externes ou inspection Qualifications Vous possédez des atouts pour nous rejoindre : Une formation supérieure (Bac+2) QLIO ou une expérience Qualité équivalente Une Première expérience dans le domaine pharmaceutique ou dispositif médical à des fonctions production / qualité opérationnel, idéalement dans la fabrication de produits injectables stériles La connaissance des référentiels Qualité BPF, ISO 13485 et la norme 2859-1 (règles d’échantillonnage) La connaissance de SAP (libération de produits entrants) et TrackWise La connaissance des outils Qualité (5P, 6M, …) et des méthodes d'analyse des risques Un niveau d’anglais professionnel : bonne capacité de communication orale et écrite De l’autonomie et le sens des responsabilités De la rigueur et méthode Un esprit d’équipe et orienté Terrain Être force de proposition et capacité à prendre des initiatives Esprit d’analyse et de synthèse De la rigueur et méthode Travel No Job Type Experienced Schedule Full-time Job Level Code IC Equal Employment Opportunity At AbbVie, we value bringing together individuals from diverse backgrounds to develop new and innovative solutions for patients. As an equal opportunity employer we do not discriminate on the basis of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information gender identity or expression, sexual orientation, marital status, protected veteran status, or any other legally protected characteristic.

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