Vous êtes à la recherche d’une carrière qui compte ?

Nous pensons que chaque personne a le droit de vivre en bonne santé, sans souffrir de la maladie et de profiter d’une vie pleine de possibilités. Nous souhaitons un monde où tous pourraient guérir, avec des options de soins viables à la disposition de ceux qui ont peu de choix aujourd’hui. Nous envisageons de nouvelles façons d’offrir aux médecins, aux pharmaciens et aux infirmières des technologies qui non seulement traitent les maladies chroniques, mais contribuent aussi à les prévenir. Nous recherchons des membres d’équipe motivés pour apprendre, se développer et innover, tout en exerçant un impact positif pour des millions de personnes dans le monde.

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La mission

En tant que Chargé de Pharmacovigilance, vous participerez au maintien d’un système de Pharmacovigilance efficace et contribuerez à garantir la sécurité d’emploi des médicaments de la filiale France.  

Vous travaillerez au sein d’une équipe cluster France-Benelux composée de 4 personnes.

Les principales responsabilités

En collaboration avec le Directeur Pharmacovigilance France Benelux, vos principales activités seront les suivantes:

Gestion des cas de Pharmacovigilance

• Recueil des informations, saisie dans la base de données, suivi et documentation des cas
• Surveillance et identification de signal
• Analyse régulière des cas de mésusage ou d’usage non conforme dans le cadre du bon usage

Activités locales

• Préparation de synthèses de tolérance à la demande du Market Access pour les dossiers prix et remboursement
• Collaboration avec l’équipe Européenne en charge des contrats pour la mise en place ou le suivi de PSP/MRP ou de SDEA « Safety Data Exchange Agreement »)

• Soutien au Directeur Pharmacovigilance en cas de crise Pharmacovigilance
• Surveillance rapprochée de la compliance et efforts en continu pour maintenir un taux élevé

Création ou maintien des Procédures :

• Création ou mise à jour des procédures locales, des modes opératoires et du Système de national
• Implémentation des procédures globales

Formation :

• Formation à la Pharmacovigilance des nouveaux arrivants, des prestataires et chaque année, des employées en contact avec les professionnels de santé
• Mise à jour des supports et archivage des documents de formation

Audit et inspections :

• Contribution active à la préparation et au déroulement de tout audit ou inspection et suivi étroit des actions post audits ou inspections

Organisation :

• Assurer le back-up du Chargé de Pharmacovigilance France et du PV Officer Benelux
• Participation au système d’astreinte

Principales Interactions :

• Collabore avec les affaires médicales, l’équipe Affaires Réglementaires, l’équipe CQA (Country Quality Assurance), le Marketing et les Délégués Hospitaliers
• Interagit en langue anglaise avec l’organisation globale en charge de la gestion des cas, l’équipe de l’EuQPPV et l’équipe coordonnant les SDEA et les PSP/MRPs en Europe.

Profil recherché

Expériences et qualifications

• Diplôme de Pharmacien Obligatoire
• 3 ans d’expérience au minimum en tant que chargé de Pharmacovigilance
• Anglais courant indispensable

Aménagements raisonnables

Baxter s’engage à travailler avec les personnes handicapées et à leur fournir des aménagements raisonnables. Si, en raison d’un problème de santé ou d’un handicap, vous avez besoin d’un aménagement raisonnable pour toute partie du processus de candidature ou d’entretien, veuillez envoyer un mail à Americas_TTA@baxter.com et nous faire connaître la nature de votre demande, ainsi que vos coordonnées :)