临床QA/Quality Assurance Specialist
上海用正医药科技有限公司ShanghaiUpdate time: September 8,2019
Job Description

1、负责组织制定、更新临床试验质量管理体系中的相关SOPs和流程文件;

2、定期对临床试验进行核查,出具核查报告;审阅核查报告回复,持续追踪直至问题全部解决;

3、负责公司SOP制订及优化更新,定期审阅SOP是否符合现行法律法规及技术要求,对项目人员进行SOP培训;

4、审核研究文件,确保文件的完整性、准确性和合规性。


任职资格:

1、CET-6,读写流利;

2、临床医学、药学等相关专业本科以上学历;

3、优先1年以上多中心临床CRA经验,有稽查经验者优先;

4、较强的沟通能力和亲和力。


职能类别:药品生产/质量管理

关键字:临床QAQualityAssuranceSpecialistcrogcp

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联系方式

上班地址:中山西路1600号宏汇国际广场A座11楼

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