临床QA/Quality Assurance Specialist
上海用正医药科技有限公司ShanghaiUpdate time: September 8,2019
Job Description
1、负责组织制定、更新临床试验质量管理体系中的相关SOPs和流程文件;
2、定期对临床试验进行核查,出具核查报告;审阅核查报告回复,持续追踪直至问题全部解决;
3、负责公司SOP制订及优化更新,定期审阅SOP是否符合现行法律法规及技术要求,对项目人员进行SOP培训;
4、审核研究文件,确保文件的完整性、准确性和合规性。
任职资格:
1、CET-6,读写流利;
2、临床医学、药学等相关专业本科以上学历;
3、优先1年以上多中心临床CRA经验,有稽查经验者优先;
4、较强的沟通能力和亲和力。
职能类别:药品生产/质量管理
关键字:临床QAQualityAssuranceSpecialistcrogcp
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联系方式
上班地址:中山西路1600号宏汇国际广场A座11楼
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