临床试验稽查经理(QA Manager)
杭州泰格医药科技股份有限公司Xi'anUpdate time: August 30,2019
Job Description
1. 参与为保证质量管理体系而进行的临床试验项目稽查活动。有对各期临床试验稽查的经验,特别是研究中心的稽查。能进行系统稽查,以发现运营部门流程或操作环节中存在的问题,并反馈给总监;
2. 负责独立对国际多中心项目进行海外中心的稽查,能熟练用英文沟通及英文提交稽查报告;
3. 熟悉稽查流程,包括稽查计划,稽查实施和稽查报告的递交,以及审阅稽查报告的回复及跟进;
4. 跟进稽查发现,协调各相关部门制定CAPA,能掌握CAPA如何制定并独立审核关闭;
5. 参与公司内部年度稽查计划的制定、执行。
任职资格:
1、医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历;
2、3年以上QA工作经验或者5年以上CRA经验,外企QA经验或稽查经验优先,特别优秀者可适当放宽;
3、良好的英语书写和沟通能力;
4、能熟练的使用Microsoft office办公软件。
5、较强的沟通能力,能够接受一半工时的出差。
此职位工作地点不限,泰格在全国省会城市均有办公室。
职能类别:临床研究员医药技术研发管理人员
关键字:临床稽查
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联系方式
上班地址:西安市碑林区,南稍门南关正街16号,中贸广场
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