1.全面负责病理实验室的组织管理工作；

2. 确保病理研究人员熟练掌握相关SOP,组织制订、更新和完善毒性病理实验室相关的标准操作规程（SOP）；

3.负责督促病理仪器设备的保管、检查、维护等工作，确保仪器状态符合试验需要，确保实验人员对仪器设备的正确使用，并严格遵循相关SOP；

4.制定病理研究年度工作计划，并及时向专题负责人或机构负责人汇报工作进展及工作中出现的问题；

5.接受质量保证部门（QAU）的检查，及时处理QAU提出的问题，确保研究任务按时保质完成；

6.对病理所涉及到的各个试验操作环节进行质量控制（QC），确保试验的顺利进行；

7.按GLP及试验方案的要求，完成毒性病理学的评价，完成大体和组织病理学的观察和病理报告的撰写等；

8.负责对病理技术人员进行岗前培训、专业技术培训和考核，制定对病理技术人员的年度培训计划，确保技术人员的业务素质不断提升；

9.负责本单位除安全性评价研究工作以外的其他组织病理阅片诊断工作；

10.负责或监督建立本单位动物试验毒性病理的背景数据。

任职资质

1. 病理学、医学或相关专业硕士或以上学历，中级或以上职称；

2. 3年或以上的动物组织阅片诊断经验，参加过病理学专业的培训。熟悉整个病理检查工作的流程，能够鉴别制片过程中常见人工因素导致的切片异常和真正病理学的形态改变。具有一定的动物自发病变的背景知识，对实验动物的正常生理变化有正确的认识；

3.熟悉《药物非临床研究质量管理规范》，能制订与本工作岗位相关的标准操作规程（SOP）；了解药物安全性评价的知识，熟悉整个药物安全性评价的过程。有3年或以上的GLP工作经验优先考虑；

4. 具备良好语言和书面的沟通能力和协调能力；

5.团队协作；

6.英语听说读写流利。

上班地址：启东滨海高新区

睿智医药江苏有限公司是中国目前行业领先、富有综合实力的生物医药研发服务外包企业—上海睿智化学研究有限公司在江苏省南通市启东高新技术产业开发区设立的全球第五个国际标准研发生产基地，公司成立于2018年5月，向国内外客户提供符合国际标准的生物药研发生产一体化服务，满足我国生物药行业日益增长的研发和生产外包的需求，满足我国生物药企业走出国门的需求。

公司将建立满足CFDA和美国FDA、欧盟EMA要求、符合现行GMP规范的抗体药物研发生产中心，主要包括2条500升的原液开发线和4条2000L的原液生产线及2条配套冻干粉针线和灌装线，可以提供MAH服务；将建立临床前动物实验所需的标准化动物房和配套功能实验室7000平方米，满足国标、国际AAALAC认证和CNAS认可，为生物药研发提供临床前药效、药代动力学、毒理学评价。

公司配备符合国际标准的标准化、开放式的分析检测实验室，为生物药研发和生产提供细胞克隆、蛋白表征、生物分析等服务，检测数据得到全球化的认可，可用于国际注册申报。

公司立志服务更多生物药项目，加速我国新药诞生，使国产的新药早日取代进口产品，让我国患者早日用上国产新药；同时帮助我国创新药物并走出国门，提升我国制药产品的国际地位，促进我国医药贸易快速发展。