岗位职责：

• 公司研究项目临床开发计划和临床方案的撰写

• 为公司研发项目撰写临床开发计划；

• 撰写临床试验方案、临床综述、IB等，以I、II、III期研究方案为主；

• 从医学角度为公司立项和在研项目提供相关资料， 包括文献的查阅及翻译和报告的撰写

• 为公司立项和处于开发中的产品的市场分析、竞争产品分析、适应症选择提供医学方面的支持；

• 参与公司产品线研发规划，对公司产品立项、实施提供医学意见和评价，为业务决策提供医学支持；

• 撰写并修改临床试验报告；

• 负责提供相关产品及疾病领域的专业医学支持及最新医学信息

• 了解产品最新动态，搜集产品相关领域的医学信息，准确及时地传递产品及相关治疗领域的医学信息（含与药物安全相关信息）；

• 关注所涉领域疾病发展与治疗水平现状及该现状客观存在的原因，关注前沿与进展，研究分析趋势；关注未满足医疗需求中的医疗机会，并将其作为医疗根据，以便做出相应的业务举措与决策；

• 参与搭建和维护国内国外相关临床领域专家平台，建立并维护与专家良好的合作关系，为公司临床项目开发提供学术支持

• 建立全国层面的KOL数据库，及通过各种途径设立有效的医学沟通计划，并确保该计划的实施；

• 召集和组织临床专家适应症讨论会、临床方案讨论会等；

• 为公司临床研发项目提供准确的PI候选人以及医院；

• 作为项目医学功能负责人为公司其他合作部门（研发、注册、临床运营、药物警戒）提供医学支持

• 撰写及审阅注册资料中的医学内容，临床研究过程中文件审核和医学支持，不良事件的医学审查等

• 完成部门领导安排的其他工作

任职资格：

• 临床医学相关专业，硕士以上学历，大内科背景；

• 3年以上临床试验方案和注册资料医学内容撰写相关经验（有临床医疗实践经验、作为研究者和CRO参加临床试验者优先考虑）；

• 熟悉国家药品注册法规及GCP等相关的政策，熟悉临床试验的流程；

• 了解与临床研究相关的适用的地方法规和指导方针；

• 英语听说读写能力佳，满足与国外合作方共同工作的需要；

• 具备良好的沟通、表达、人际关系技巧，能够与同事、领导和其他内部/外部合作伙伴建立并保持有效的工作关系；

• 具备同时处理多项任务的能力，安排工作具有主动性和灵活性 ；

• 有肝病、代谢性疾病、脑血管、肿瘤等领域工作背景者优先；

• 有外企或大型医药企业早期临床研发经验者(尤其是创新药物临床研究经验者)优先考虑；

• 英语听说能力强者优先考虑。

上班地址：北京市海淀区上地开拓路5号中关村生物医药园A206