Objetivo del puesto:

Gestionar y realizar auditorías internas y auditorías externas a proveedores de maquila, insumos y servicios, otros.

Recepcionar y gestionar las auditorías de clientes.

Requisitos :

• Químico Farmacéutico Titulado, Ingeniero Químico o carreras a fines.

• Mínimo 3 años en Aseguramiento de la Calidad y/o control de calidad o puestos similares.

• Ingles a nivel Intermedio

• Conocimiento de las normas BPM, BPA, BPDT, BPL

• Conocimiento del Sistema de Calidad: ICHQ10 (Desvíos, Control de Cambios; CAPA)

• Conocimiento sobre auditorías de Calidad.

• Conocimiento de Evaluación y Calificación de Proveedores.

Funciones:

• Elaborar procedimientos de auditorías internas y externas y otros asociados a su cargo.

• Realizar las auditorías y verificar cumplimiento de BPM, BPL, BPA, BPDT y Corporativos.

• Elaboración de programa anual de auditorías internas.

• Supervisa la ejecución de los procesos de auditorías.

• Seguimiento de las CAPAs propuestos durante las auditorías internas.

• Cumplir con el programa de auditorías de proveedores y TPM.

• Ejecución de los procesos de auditorías on site.

• Seguimiento de las CAPAs propuestos durante las auditorías externas

• Realizar auditorías externas, según necesidad de Aseguramiento de la Calidad y Dirección Técnica.

• Realizar seguimiento a la gestión de planos de la organización

• Recepcionar y gestionar auditorías regulatorias.