About AbbVie AbbVie’s mission is to discover and deliver innovative medicines that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people’s lives across several key therapeutic areas: immunology, oncology, neuroscience, eye care, virology, women’s health and gastroenterology, in addition to products and services across its Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on Twitter, Facebook, Instagram, YouTube and LinkedIn. Ce qu’il faut savoir de nous : Allergan, filiale du groupe AbbVie, allie recherche scientifique de pointe, expertise et passion pour concevoir des solutions thérapeutiques innovantes. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients à travers plusieurs aires thérapeutiques principales : l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé de la femme et la gastro-entérologie, en plus des produits et services du portefeuille Allergan Esthétique. Pour soutenir la croissance de notre activité, nous recrutons pour notre département Production / Fabrication, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute Savoie : Un/une Ingénieur Production Data Integrity Vous êtes plus qu’une fonction, vous êtes : Un expert dans votre domaine et un partenaire des services Production, en agissant, sous la responsabilité du Directeur Opérations, en qualité de représentant de la Production (Business Owner) et membre de l’équipe projet pour la remédiation de l’intégrité des données en Production et dans le respect des contraintes Sécurité / Qualité / Coûts / Délai / Management Vous nous apportez votre capacité à : Représenter l’expertise du Business Owner sur l’ensemble des processus de production (fabrication, conditionnement et logistique) Définir les délivrables et le planning nécessaires à la réalisation du projet (dans son domaine de compétence) en collaboration avec le chef de projet Exécuter en autonomie les activités du projet selon le plan établi (data mapping, gestion audits trails, URS fichier GxP. revue périodique…..) Participer activement aux réunions projet & Animer des réunions de travail Recommander les changements qui vous semble nécessaires à l’atteinte des objectifs du projet Assurer le contrôle d’avancement des activités du projet et rendre compte de votre activité Assurer un reporting régulier aux managers de production pour rendre compte de l’avancement Alerter les managers de production en cas de risques majeurs Assurer la bonne communication et collaboration au sein de l’équipe projet en facilitant l’esprit d’équipe et l’engagement des parties prenantes aux activités du projet Vous proposez et mettez en place de façon pérenne le suivi de l’intégrité des données en production en : Définissant les changements à mettre en place pour gérer l’intégrité des données en production Evaluant les impacts potentiels et les besoins additionnelles Accompagnant le changement auprès des équipes Rédigeant les instructions/ formations et en les dispensant les formations aux équipes de production Enfin, vous appliquez et faites appliquer le suivi de l’intégrité des données en production et accompagnez le changement auprès des équipes. Qualifications Vous possédez des atouts pour nous rejoindre : Une formation scientifique supérieure (Bac+5) ou une expérience significative en Production/Informatique Industrielle/Automatisme La connaissance / Expérience sur l’intégrité des données dans le milieu du Dispositif Médical ou Pharmaceutique (ALCOA+, data mapping…) La connaissance / Expérience en tant que membre d’une équipe projet dans un environnement de production La connaissance / Expérience des outils informatiques et des applications de production (audits trails) La connaissance des exigences normatives et réglementaires liées à votre activité La connaissance des bonnes pratiques et procédures liées au poste de travail La connaissance de l'environnement de l'industrie du Dispositif Médical et/ou Pharmaceutique (exigences FDA et ISO13485) Vous savez : Réaliser un data mapping, analyser des audits trails et Rédiger un cahier des charges, des procédures / instructions, Ecrire et dispenser des formations Accompagner le changement Vous faites preuve : D’exemplarité et d’autonomie D’esprit critique et constructif De force de proposition et d'initiative De capacité d'analyse De pédagogie D’adaptabilité / flexibilité / ouverture au changement Travel No Job Type Experienced Schedule Full-time Job Level Code IC Equal Employment Opportunity At AbbVie, we value bringing together individuals from diverse backgrounds to develop new and innovative solutions for patients. As an equal opportunity employer we do not discriminate on the basis of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information gender identity or expression, sexual orientation, marital status, protected veteran status, or any other legally protected characteristic.