Ingénieur Expert Stratégie Assurance Qualité & Environnement
AbbVieHaute-savoieUpdate time: October 11,2021
Job Description
About AbbVie AbbVie’s mission is to discover and deliver innovative medicines that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people’s lives across several key therapeutic areas: immunology, oncology, neuroscience, eye care, virology, women’s health and gastroenterology, in addition to products and services across its Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on Twitter, Facebook, Instagram, YouTube and LinkedIn. Ce qu’il faut savoir de nous : Allergan, filiale du groupe AbbVie, allie recherche scientifique de pointe, expertise et passion pour concevoir des solutions thérapeutiques innovantes. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients à travers plusieurs aires thérapeutiques principales : l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé de la femme et la gastro-entérologie, en plus des produits et services du portefeuille Allergan Esthétique. Pour soutenir la Recherche et le Développement continu de traitements innovants, nous recrutons pour notre département Qualité : Un(e) Ingénieur Expert Stratégie Assurance Qualité & Environnement Cette mission basée dans l'un de nos principaux centres d'excellence pour la médecine esthétique conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action. Vous êtes plus qu’une fonction, vous êtes : Un expert dans votre domaine, en assurant, sous l’autorité du Responsable Contrôle Qualité, la création et la mise en œuvre de stratégies pour garantir la maîtrise de la contamination dans les zones classées (zones propres en production et utilités critiques). Vous nous apportez votre capacité à : Définir les stratégies environnementales pour les projets d’amélioration et les nouvelles activités de production, les déployer et les animer, en prenant en compte les besoins et les contraintes des parties prenantes et les réglementations en vigueur Réaliser un diagnostic des standards existants sur le site et établir des plans d’action et en coordonner la mise en œuvre avec les services clients internes (production, CQ, ….), Définir les contenus et les modalités de formation concernant les activités de maîtrise de l’environnement en ZAC (Zone à Atmosphère Contrôlée). Approuver les protocoles, rapports, fiches de tests et écarts dans le cadre des qualifications relatives à l’activité Consolider des données de monitoring environnementales (ZAC et utilités) et approuver les revues de tendances périodiques Réaliser des audits assurance qualité sur le terrain et répondre aux sollicitations des auditeurs dans le cadre des audits externes (organisme notifié notamment) Assurer le rôle de référent qualité des services utilités et gestion et transfert des infrastructures Assurer le rôle d’animateur qualité dans le cadre des Change controls Signer des investigations, des nonconformités et des CAPA environnementales Réaliser les suivis fournisseurs (gestion des changements, des réclamations et évaluation périodique) pour les consommables et prestations relatives aux activités de contrôles et de nettoyage des ZAC Assurer le reporting d’activités et performance en lien avec l’activité auprès du groupe Abbvie Qualifications Vous possédez des atouts pour nous rejoindre : Une formation supérieure de type Bac+5 école d’ingénieur chimie ou pharmacie. Une expérience significative de 5 à 10 ans dans le domaine pharmaceutique ou le dispositif médical est impératif. La maitrise des référentiels qualité ISO 13485, EN 17141 et BPF (annexe 1) La pratique de l’Anglais professionnel courant (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents) La maîtrise de l’outil informatique Une capacité d’écoute, d’analyse et de synthèse Une aptitude à communiquer à l’écrit comme à l’oral et à vous montrer assertif Autonomie, rigueur, Être force de proposition et d’initiative Travel No Job Type Experienced Schedule Full-time Job Level Code IC Equal Employment Opportunity At AbbVie, we value bringing together individuals from diverse backgrounds to develop new and innovative solutions for patients. As an equal opportunity employer we do not discriminate on the basis of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information gender identity or expression, sexual orientation, marital status, protected veteran status, or any other legally protected characteristic.

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