About AbbVie
AbbVie’s mission is to discover and deliver innovative medicines that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people’s lives across several key therapeutic areas: immunology, oncology, neuroscience, eye care, virology, women’s health and gastroenterology, in addition to products and services across its Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on Twitter, Facebook, Instagram, YouTube and LinkedIn.

Ce qu’il faut savoir de nous :

Allergan, filiale du groupe AbbVie, allie recherche scientifique de pointe, expertise et passion pour concevoir des solutions thérapeutiques innovantes. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients à travers plusieurs aires thérapeutiques principales : l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé de la femme et la gastro-entérologie, en plus des produits et services du portefeuille Allergan Esthétique.

Pour soutenir la croissance de notre activité, nous recrutons pour notre département Qualité :

Un(e) Ingénieur CSV en CDI

Cette mission, basée dans l'un de nos principaux centres d'excellence pour la médecine esthétique, conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action

Vous êtes plus qu’une fonction, vous êtes :

Un expert dans votre domaine en charge de développer la stratégie de validation des systèmes informatisés et de mener des activités de validation sur le site de production de Pringy, sous la responsabilité du Responsable du Système de Management de la Qualité. Vous pilotez et coordonnez les activités de validation IT selon les requis de la réglementation et des standards qualité groupe en vigueur. Vous êtes garant du respect des règles d’intégrité des données générées tout au long du cycle de vie du développement des systèmes (SDLC) auprès des différents acteurs.

Vous nous apportez votre capacité à :

• Définir, en partenariat avec les responsables de systèmes informatisés et automatisés, les processus de développement et de validation des système informatisés et/ou automatisés du site d’Allergan Annecy en y intégrant les principes d’intégrité des données (processus SDLC) et de collaborer avec le groupe basé aux US pour s’assurer de l’alignement
• Etablir les documents standards de validation (analyse de risques, protocoles et rapports de validation, déviations / non-conformités)
• Sensibiliser et former les différents intervenants à la validation des systèmes informatisés (informer, expliquer et impliquer)
• Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI
• Rédiger / Approuver les plans/protocoles/rapports de validation et suivre les essais.
• Encadrer et vérifier les tests de validation réalisés par les services utilisateurs
• Garantir la conformité des dossiers de validation SI/SA
• Effectuer la revue périodique des systèmes pour assurer le maintien de l’état validé et alimenter le Plan de Validation Site
• Animer en tant que représentant qualité les changements relatifs au SI/SA (analyse d’impact, coordination des actions relatives aux SI/SA...)
• Référent SI/SA dans le cadre de développement de projet intégrant des systèmes informatisés.
• Participer au système et amélioration de la qualité (rédiger, mettre à jour les SOP du service, réaliser les approbations des documents qualité, participer aux audits et inspections, proposer des actions d’amélioration)

Qualifications

Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

• Une Formation scientifique supérieure (BAC+5)
• Une Expérience significative en qualification / validation des SI/SA dans une industrie de santé
• La Connaissance du cycle en V d'un système informatisé

• La Connaissance des exigences de l’ISO 13485 / 21 CFR part 820/21 CFR part 11 relatives aux SI/SA
• La Connaissance des exigences en matière d’intégrité des données
• La Résolution de problèmes
• Des Connaissances basiques en informatique industrielle - automatisme.
• La maîtrise de l'Anglais professionnel (lu, parlé et écrit).

• De l' Autonomie,
• De la Rigueur
• Un Bon esprit de synthèse
• Le Sens de l’écoute,
• La capacité à conseiller et à prendre des décisions

Travel
No
Job Type
Experienced
Schedule
Full-time
Job Level Code
IC
Equal Employment Opportunity
At AbbVie, we value bringing together individuals from diverse backgrounds to develop new and innovative solutions for patients. As an equal opportunity employer we do not discriminate on the basis of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information gender identity or expression, sexual orientation, marital status, protected veteran status, or any other legally protected characteristic.