¿Quieres ayudar a crear el futuro de la salud? Siemens Healthineers es un lugar para personas que dedican su energía y pasión a esta causa mayor. Refleja su espíritu pionero combinado con nuestra larga historia de ingeniería en la industria de la salud en constante evolución. Te ofrecemos un entorno flexible y dinámico donde tienes el espacio para extenderte más allá de su zona de confort para crecer personal y profesionalmente. ¿Suena interesante? Entonces entra y únete a nuestro equipo como Especialista en Asuntos Regulatorio (Cargo Temporal) Tu misión y responsabilidades: Responsable de realizar la gestión de registro, renovaciones y cambios de productos de In vitro ante las autoridades regulatorias. Crear pautas de calidad e instrucciones de trabajo relevantes para mantener el cumplimiento normativo. Identificar, analizar e implementar los requisitos específicos del país necesarios para la comercialización de los productos de In vitro. Planificar y preparar presentaciones relacionadas con productos con organizaciones internas o externas de Siemens Healthcare de acuerdo con los requisitos reglamentarios. Soporte regulatorio ante los distribuidores o Partners de In vitro Envío de la documentación / información requerida a las autoridades locales o internas de Siemens. Iniciar y escalar las actividades necesarias si se identifican desviaciones en los procesos regulatorios para In Vitro. Asegurar la creación de documentación adecuada para auditorías / inspecciones. Realizar capacitaciones dentro de la organización interna, distribuidores o Partners en los requisitos reglamentarios específicos del país. Puede representar a la empresa en asociaciones industriales (Lobbying), si corresponde. Comunicar y dar seguimiento a las notificaciones de seguridad de campo. Tus requerimientos y experiencias: Estudios como Químico Farmacéutico Mínimo 3 años de experiencia en dispositivos médicos, de preferencia del sector de dispositivos de diagnóstico In Vitro. Mínimo con un nivel de Inglés Intermedio. Tus habilidades y competencias: Capacidad de organización, orientación al cliente interno y externo, rapidez, eficiencia y proactividad. Capacidad de análisis y mejora de proceso. Capacidad para trabajar en equipo. Sé parte de nuestro equipo: Siemens Healthineers es una empresa líder mundial en tecnología médica. Más de 48,000 colegas dedicados en más de 70 países están orientados a dar forma al futuro de la atención médica. Se estima que 5 millones de pacientes en todo el mundo se benefician todos los días de nuestras tecnologías y servicios innovadores en las áreas de diagnóstico por imágenes, diagnóstico de laboratorio y medicina molecular, así como servicios digitales de salud y empresariales. ¿Tienes curiosidad por nuestra cultura? Nuestra cultura abarca diferentes perspectivas, debates abiertos y la voluntad de desafiar las convenciones. El cambio es un aspecto constante de nuestro trabajo. Aspiramos a liderar el cambio en nuestra industria en lugar de solo reaccionar ante él. Es por eso que lo invitamos a asumir nuevos desafíos, poner a prueba sus ideas y celebrar el éxito. Consulte nuestro sitio de carreras en www.healthcare.siemens.de/careers Como empleador que ofrece igualdad de oportunidades, nos complace considerar las solicitudes de personas con discapacidades. Organization: Siemens Healthineers Company: Siemens Healthcare S.A.C. Experience Level: Mid-level Professional Job Type: Full-time