IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

• Planung, Beschaffung und Betriebsbetreuung von Anlagen für die Klinikmusterfertigung (CSO) in Leverkusen
• Selbständige Bearbeitung technischer Aufgaben im Betreuungsbereich
• Unterstützung bei der Qualifizierung von neuen Anlageteilen sowie Requalifizierung bestehender Anlagen
• Sicherstellung der Anlagensicherheit und des GMP-Status aller Maschinen und Anlagen im Betreuungsbereich
• Festlegung von Instandhaltungsmaßnahmen zur Qualitätssicherung sowie Sicherstellung der technischen Verfügbarkeit der Anlagen in enger
  Abstimmung mit der Werkstatt und externen Lieferanten
• Mitarbeit bei der Erstellung von Gefährdungsanalysen sowie bei sicherheitstechnischen Betrachtungen
• Planung, Überwachung und Dokumentation technischer Änderungen
• Selbständige, eigenverantwortliche Projektdurchführung für Investitionsprojekte und Sicherstellung der genehmigungsrechtlichen
  Voraussetzungen zum Bau sowie zur Inbetriebnahme von pharmazeutischen Maschinen und Anlagen während der Projektierungsphase
• Mitarbeit bei der Überarbeitung und Erstellung von Risikoanalysen sowie Durchführung und Bewertung von Data Integrity Assessments

WAS SIE MITBRINGEN

•  Abgeschlossenes technisches Masterstudium der Fachrichtung Verfahrenstechnik oder vergleichbar
•  Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion idealerweise im Bereich der Feststoffformulierung
•  Erfahrungen in der Abwicklung von Investitionsprojekten
•  Gute Kenntnisse in Arbeitssicherheit, GMP und Operational Excellence sowie Grundkenntnisse in der Betriebswirtschaftslehre
•  Gute IT-Kenntnisse, vorzugsweise in SAP
•  Eigeninitiative, eine selbständige und zielorientierte Arbeitsweise sowie eine ausgeprägte Organisations-, Kooperations- und
   Kommunikationsfähigkeit
•  Ein hohes Maß an Qualitäts- und Kostenbewusstsein sowie Freude an der Arbeit im Team
•  Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Die Stelle ist auf zwei Jahre befristet.