ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS
AbbottLimaUpdate time: December 16,2020
Job Description

REQUISITOS:

  • Seguimiento y control de procesos de renovación, cambios  e inscripciones y respuesta a notificaciones.
  • Revisar la documentación técnica del fabricante.
  • Elaborar dossier para trámites ante la autoridad sanitaria.
  • Actualización y control base de datos regulatoria local y global.
  • Dar soporte en todas las funciones y actividades relacionadas ante las  autoridades competentes.
  • Revisión de rotulados y material publicitario de productos.     
  • Revisión e interpretación de la data técnica de la manufactura(fórmula de fabricación, fórmula de acondicionado, guías de manufactura.

FUNCIONES PRINCIPALES:

  • Químico farmacéutico(a)
  • Experiencia al menos de 2 años en asuntos regulatorios
  • Manejo de normativas vigente (Digemid)
  • Experiencia de 3 años en control de calidad (validaciones y/o control físico-químico)
  • Buen manejo de herramientas informáticas.
  • Inglés a nivel intermedio.
  • Habilidades: Aptitudes de comunicación para moderar conversaciones y negociaciones con clientes internos y externos.

         

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