ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS
AbbottLimaUpdate time: December 16,2020
Job Description
REQUISITOS:
- Seguimiento y control de procesos de renovación, cambios e inscripciones y respuesta a notificaciones.
- Revisar la documentación técnica del fabricante.
- Elaborar dossier para trámites ante la autoridad sanitaria.
- Actualización y control base de datos regulatoria local y global.
- Dar soporte en todas las funciones y actividades relacionadas ante las autoridades competentes.
- Revisión de rotulados y material publicitario de productos.
- Revisión e interpretación de la data técnica de la manufactura(fórmula de fabricación, fórmula de acondicionado, guías de manufactura.
FUNCIONES PRINCIPALES:
- Químico farmacéutico(a)
- Experiencia al menos de 2 años en asuntos regulatorios
- Manejo de normativas vigente (Digemid)
- Experiencia de 3 años en control de calidad (validaciones y/o control físico-químico)
- Buen manejo de herramientas informáticas.
- Inglés a nivel intermedio.
- Habilidades: Aptitudes de comunicación para moderar conversaciones y negociaciones con clientes internos y externos.
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