岗位职责：

1、指导并参与公司新药研发项目全周期临床试验的设计，为项目的决策提供高质量的参考建议；

2、参与、指导并审阅公司新药研发项目申报资料中与医学相关内容的撰写；

3、与政府主管部门、行业学会协会、本公司涉及的医学领域专家、科研院所等相关部门，建立并保持交流和沟通的渠道，跟踪法规和国内外医学进展，帮助提升公司的行业知名度和影响力；

4、评估在研新药在医学领域的发展方向，以及在市场上的应用前景，协助新项目的研发或引进；药理毒理研究方案及结果评估；

5、参与公司与新药研发有关的医学方面重大技术方案的决策、医学方案的制定和总结报告撰写的领导和审核工作；

6、负责临床前药理毒理研究负责与相关领域的学术权威、VIP 专家进行高层次学术交流，了解临床对新药的需求，配合研发部门制订有利于新药研发的策略；

7、领导并参与医学研究项目的管理；

8、负责审核、修订各个项目临床前药理毒理研究、临床研究总体计划和项目资料；

9、负责维护与 VIP 医学专家的关系；

10、负责对本公司临床试验或已上市产品中因严重不良事件或其他原因引起的纠纷给出最终医学处理意见；负责药品不良反应报告的医学审核工作。

任职要求：

1、专业及学历要求：临床医学、肿瘤学或相关学科博士学位；

2、年龄：37-55 岁（条件优秀者可适当放宽）；

3、外语要求：熟练查阅、阅读和翻译相关专业文献，口语流利。

5、知识要求：具有非常扎实的临床医学知识； 熟悉药物研发的全过程和药物全球开发的过程； 具有一定的临床药理、药物警戒和药物遗传学知识；熟悉 GCP 和项目管理。

6、工作经验： 具有 10 年从事药物临床研究的相关工作经验， 3 年以上成功管理 10 人以上团队经验；具有海外工作背景；具有设计不同期临床试验的经验，经历过临床试验操作的所有环节；具有撰写医学相关的药物申报资料和与不同药政部门沟通的经验。

上班地址：星湖街218号生物纳米园