质量研究项目组长
成都海博为药业有限公司ChengduUpdate time: August 24,2019
Job Description
成都市 高新区
月薪8,000 - 12,000元

岗位职责:

1. 负责药物研发项目中质量标准研究,含文献资料调研、项目研究计划的起草、原料药和制剂等药物质量标准研究(含分析方法开发、分析方法验证、质量标准检验项目的确立以及限度制定等)、稳定性研究;

2. 带领组员配合合成工艺、制剂工艺等研究人员完成相关研发样品测试等工作;

3. 及时书写自己所负责试验的原始记录和台帐,复核组员的相应原始记录和台账;

4. 起草药物质量研究相关实验方案和实验报告;

5. 完成领导交代的其他工作。

任职资格:

1. 药学、化学、制药工程等相关专业,本科及以上学历; 本科3年以上相关工作经验,硕士2年以上相关工作经验,具有1个以上品种的药物整体研究经验者优先;

2. 有较强的分析问题、处理问题的能力,以及良好的沟通及协调能力;

3. 责任心强,能熟练操作HPLC、GC或其他分析仪器,能对分析仪器进行常规维护;

4. 熟悉药品注册相关技术指南和法规,熟练查询各类资料文献、各国药监局网站信息,如FDA,Ch.P.,USP,EP等;

5. 有较强的团队协作与沟通能力;

6. 具备较好的中英文阅读能力。


职能类别:医药技术研发人员

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联系方式

上班地址:成都市高新区科园南路88号天府生命科技园B3栋802

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