岗位描述：

• 负责组织实验室日常的物理和化学分析工作，确保其准确性和及时性；包括项目中相应理化方法和仪器操作及维护等相关SOP起草、审核；样品检测、记录审核，偏差调查和处理；如有需要，负责药典方法确认的方案报告起草、审核和相关设备3Q方案的撰写及验证；
• 负责确保GMP 厂房现行检测方法符合最新药典ChP,EP,USP方法标准（检测方法标准和产品放行标准）；组织和参与GMP厂房的年度公用系统验证，如注射水系统，工业用气的验证等；
• 组织GMP 工厂内所用原辅物料的质量标准制定工作，组织和参与日常的原辅料取样和检测放行；
• 理化分析组的日常合规管理；
• 参与执行相关产品的理化检测和放行工作，组织和参与内部及外部相关项目的数据审核及汇报，外部审计；

• 制药工程、药物分析或生物技术等相关专业，硕士7年以上或本科10年以上QC工作经验；
• 拥有相关的理化分析背景，熟悉制药水系统，原辅料的质量控制；
• 熟悉理化检测分析技术，熟悉或掌握气相色谱，滴定仪，TOC，红外和紫外分光光度计等纯度和浓度分析技术，能对分析结果进行处理，整合和解释；
• 熟悉cGMP/GLP和ICH规程；
• 具有团队精神，如有相关项目和人员管理经验，可优先考虑；
• 优良的英语阅读及书写水平，英语口语优秀优先考虑；

上班地址：福城路291号东部医药港小镇3号楼