分析高级研究员(仿制药研究中心)
昆明积大制药股份有限公司BeijingUpdate time: August 16,2019
Job Description
岗位描述:
- 对分析检验、质量研究、稳定性研究、部分申报资料撰写等工作负责;
- 能够带领团队,并兼顾每个人的工作情况,按时分配任务并及时检查完成情况;
- 负责承担部门管理制度文件管理与监督执行 ;
- 协助研发分析中心负责人进行实验室管理;
- 对其他分析人员的分析工作(检测数据、图谱、原始记录)进行专业复核,及时发现分析工作中出现的问题及异常情况,并汇报上级领导;
- 负责对小组内研发、申报、转生产中质量研究、质量标准、稳定性研究、申报资料等工作进行审核、指导工作。
任职资格:
- 大学本科及以上学历,药物分析、分析化学、药学、化学及相关专业;
- 有5年以上药物分析工作经验;
- 具有较高的药物分析理论知识和操作技能,熟练操作常用药物检测设备;
- 熟悉Ch.P.、USP、EP,熟悉药品研发流程、政策法规及相关技术要求;
- 熟悉药品注册申报中质量研究、质量标准起草和稳定性研究的资料编写,了解国内外药物分析新技术发展方向;
- 了解生产管理、质量管理等方面知识。
职能类别: 化学分析测试员
关键字: 高级研究员 化药分析 药品分析
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联系方式
上班地址:北京市北京经济技术开发区景园北街2号38-1
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