药物分析研究员(制剂)
恒瑞医药-山东盛迪医药有限公司ChengduUpdate time: August 4,2019
Job Description
1、 开展化学药制剂质量研究工作,重点做好相关的分析方法开发、方法学验证以及常规放行和稳定性样品检验等相关工作;
2、 按照国内外相关法规和注册要求,撰写药品申报资料,并完成研制现场核查的准备工作;同时做好研究项目保密和研究资料归档的工作;
3、 负责实验室内分析仪器、设备的使用和维护;
4、 领导交办的其他工作。
任职要求:
1、 药物分析或分析化学等相关专业本科及以上学历;
2、 有药物质量研发和申报实习经验,并了解各种分析仪器、设备的使用与维护;
3、 了解ICH、USP、EP、ChP等相关要求和指导原则;
4、 具有较强的分析专业知识和良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译和学习相关文献资料;
5、 思维敏捷,善于发现问题,解决问题;责任心强,能够承受一定的工作压力,具有良好的团队合作精神和沟通协调能力。
职能类别: 医药技术研发人员
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联系方式
上班地址:大正路1777号药谷产业园
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