工作职责:

? 承担各种原辅材料、无菌注射用水、医疗器械的无菌检查工作。

? 承担API及DP样品的无菌放行。

? 承担稳定性样品的无菌检查，并出具产品质量稳定性数据报告。

? 参与实验室仪器设备的维护、保养和验证，并按要求作好相关记录和报告。

? 参与洁净区环境监测, 包括HVAC系统， 超净工作台，生物安全柜、无菌隔离器等。

? 参与高压灭菌器、细胞计数仪、酶标仪、PCR仪等设备的校验。

? 其他无菌和细胞生物学实验室相关的工作。

任职资格:

? 微生物学及相关专业本科以上学历。

? 两年以上药品微生物实验室或相关实验室工作经验。

? 了解cGMP相关法规，熟悉各类药典（USP， EP，JP和ChP等）的微生物操作规程。

? 有高度责任心，工作细致，认真负责，良好的团队合作精神。

? 有大型药企无菌检查工作经验者优先。

上班地址：外高桥保税区德林路90号