分析总监
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司ShanghaiUpdate time: July 13,2019
Job Description
上海市 徐汇区

主要职责:
1. 负责生物医药商业化生产后,分析方法的变更和实施。
2. 负责TS部门分析相关的日常工作。
3. 提供商业化生产和技术转移的分析支持。
4. 负责相关实验数据分析、项目总结及汇报;并及时审核下属的相关实验记录及报告,保证部分工作符合相关法规和指导文件。
5. 负责相关申报文件的撰写工作。
6. 领导和管理TS分析团队。
7. 参与项目管理,进行跨部门工作的协同和推进。

任职条件:
1. 具备化学、生物或分析相关专业的博士或硕士学历。
2. 五年以上生物制药与生物检测方法开发和cGMP相关实验室工作经验。
3. 三年以上主管/管理经验。
4. 精通生物分子检查、细胞培养、免疫检测等相关实验技能,具备扎实的理论基础和动手能力。
5. 具有HPLC知识、液质谱分析,熟悉USP/EP药典测试方法和其他化学和生化分析方法。
6. 熟悉cGMP生产相关检测的政策及法规,包括中国药典、ICH指南。
7. 具有较强的文献查阅及归纳能力,优良的英文读写能力。
8. 良好的口头及书面沟通,组织和团队合作能力。

职能类别: 生物工程/生物制药

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联系方式

上班地址:宜山路1289号

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