QC经理
成都倍特药业有限公司广安市 岳池县Update time: August 27,2019
Job Description

1. 负责药品生产全过程相关的质量分析及质量控制,满足生产要求;

2. 负责制定QC部门的工作计划和日常管理,确保QC工作顺利开展;

3. 负责组织检验方法和仪器设备验证方案的审核及实施;

4. 负责审核原辅料、中间品、成品的检验操作规程和检验记录;

5. 负责组织部门培训,指导和监督检验人员的工作;

6. 负责对验证记录、检验记录的复核;

7. 负责部门检验数据完整性合规;

8. 负责对实验室OOS/OOT/OOT进行调查,找出根本原因。

任职要求:

1. 药学、药物分析等相关专业,具备5年以上QC管理经验;

2. 有较强的分析及解决问题的能力和良好的组织、协调能力;

3. 掌握相应的药事法规及GMP规定。有原料药企业国外认证经验者优先。

4. 精通常用药物分析仪器分析方法的开发、验证知识和技能,熟练掌握各种药物分析常用仪器的使用、维护和保养方法;

5. 善于应用中国药典或其它参考书如EP, USP;

6. 良好的计算机操作能力,熟练操作Word、Excel, Power point等;

7. 全面管理QC,能够进行检验方法开发、仪器验证和确认方案、方法学验证、检验方法SOP等文件起草、审核;

8. 熟悉数据可靠性管理。

职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 药品生产/质量管理

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联系方式

上班地址:四川省广安市岳池县工业园区健康路仁安段9号

部门信息

所属部门:仁安药业

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