工作职责：

• 临床试验配置Medidata EDC，包括但不限于iMedidata eLearning configuration，core configuration、eCRF Setup、Lab Admin、Custom Function；
• 临床试验进行过程中EDC系统维护包括但不限于账号管理，权限分配；
• 在项目进行中为团队提供技术支持与指导，在需要时为初级人员提供指导；
• 协助数据管理员处理数据周报；

任职资格：

• 学历要求：大学学士/硕士毕业；
• 专业要求：临床/医药/生物/统计/计算机技术/或其他相关专业；
• 行业要求：临床数据管理行业；
• 经验要求：3-5年及以上。
• 能力要求：良好的沟通与组织能力；
• 知识要求：Medidata Certificated Study Builder 或熟练掌握Medidata study build，会使用SAS编程编写数据核查逻辑/数据报表；
• 语言要求：大学英语四级，良好的英语沟通与书写能力。

上班地址：科学园雍熙路28号

金斯瑞生物科技 (GenScript Biotech Corp.) 是全球生物试剂定制化服务领域的领导者，经过多年的高速发展，目前业务已经拓展到精准免疫治疗、生物药定制开发（CDMO）、生物试剂产品和仪器，以及合成生物学在工业微生物的应用领域。公司在免疫治疗领域已经累积了丰富的研发管线，其创新的多发性骨髓瘤CAR-T制剂（南京传奇LCAR-B38M）在中美两国均取得了监管机构的临床试验许可。同时公司也已建成了开放式的技术驱动型生物药研发服务平台，符合GMP标准的质粒制备实验室，以及从酶系筛选、基因工程及蛋白质工程改造、发酵工艺优化、应用研究的完整工业微生物研发与产业化平台。在为更多的客户提供服务的同时，我们一直致力于利用生物科技让人类和自然更健康。

金斯瑞成立于2002年，现已跻身于全球化的跨国公司之列。公司总部位于中国南京，目前在南京和美国新泽西州设有研发、生产和运营中心，在镇江和济南有生产基地，并在欧洲设立了传奇爱尔兰和荷兰基地，在日本亦有全资子公司。公司利用在酶工程领域积累的技术和研发优势，在上海新建了生物催化研究院。这一系列资源，是金斯瑞集团为全球100多个国家与地区的20余万客户提供优质和便捷服务的坚实基础。

公司成立以来，始终秉持人才和科技是公司发展的源动力的观念 (Human Engine and Science Engine)，业务取得了飞速发展。目前公司2600多名员工中，有超过800人拥有硕士和博士以上的学位，在研发和商务团队中这个比例更是占90%以上。公司业务领域涵盖基因合成、寡核苷酸合成、蛋白生产、多肽合成、抗体开发、临床前药物研发、免疫精准治疗等广泛的生命科学研究及应用服务领域，生物试剂产品和仪器等目录产品业务，以及工业酶制剂和微生物制剂等工业应用领域。多年来凭借卓越的服务与产品质量以及良好的口碑，屹立于行业领先地位。在合成生物学、免疫治疗、抗体设计、化学合成和生物信息等领域有多项专利及商业技术机密，吸引了包括凯鹏华盈、堡航集团、华润集团及贝祥投资集团等多家著名投资机构的投资。