Job Description

职位说明书

Basic Information 基本信息

Job Holder’s Name:

在职员工姓名：

Joint Date:

入职日期：

Position Title: Project Manager

职位名称：项目经理

Position Level: /

职位级别：/

Dept.: Medical Department

部门：医学部

Job Purpose & Responsibilities 工作目的和工作职责

一、 Job Purpose 工作目的

To implement project management of clinical trials effectively, and to ensure success of clinical trials.

有效地进行临床试验项目管理，确保临床试验顺利进行。

二、 Responsibilities 工作职责

Clinical study project management.

临床试验项目管理。

(a) Make the project management plan: To draft and implement feasible project management plan

according to SOPs, ICH GCP Guidelines and study protocol and conduct project according to the

project management plan.

制定项目管理计划书：按照公司SOP、ICH GCP 以及项目方案的要求，对负责的临床试验项目制定合

理的项目管理计划并执行。

(b) Make monitoring plan: To draft and implement monitoring plan according to SOPs, ICH GCP

Guidelines and study protocol and conduct project according to the monitoring plan.

制定和执行监查计划: 按照公司SOP、ICH GCP 以及方案的要求，对负责的临床试验项目制定合理的

监查计划并执行。

(c) Participate in site selection, initiation, monitoring, and closeout activities.

参与研究中心选筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作。

(d) Customer Maintain: Keep positive relationship with sponsor and investigator.

客户关系维护：与申办方及研究者维持良好的合作关系。

(e) Personal development, coaching/mentoring, including performance management.

个人发展、培训/辅导以及绩效管理。

(f) Other work for clinical operation department: clinical research or marketing research questionnaires,

translated document verification, 3rd party evaluation, etc.

医学部其他工作：临床研究或者市场调查问卷、翻译资料校对,第三方评估等。

JD-MED-10

Version 3.2/01 Feb 2018 Page 2 of 4

Working Environment 工作环境

(a) Organization Structure 组织架构

？ Administrative reports to 行政汇报：

Senior Project Manager/Senior Medical Manager or above

高级项目经理、高级医学经理或以上

？ Position title of subordinates 下属的岗位名称：

Project Supervisor as well as its subordinates if applicable.

项目主管，及这个岗位所包含的下属岗位（如适用）

(b) Key working relationships 主要工作关系

？ Internal contacts 内部联系：

Departments of Tigermed 泰格医药内部各部门。

？ External contacts 外部联系：

Clients, clinical research project related vendors.客户、临床研究项目相关的供应商。

(c) Working Time 工作时间

Monday to Friday 9:00-17:30

周一到周五，9:00——17:30

(d) Working Place 工作地点

Tigermed Office or home office and investigational sites 办公室或在家办公，以及研究中心

/ /

Project Manager

项目经理

Senior Medical Manager/Project Manager or above

高级医学经理/高级项目经理或以上

Project Supervisor 项目主管

Version 3.2/01 Feb 2018 Page 3 of 4

Minimum Qualifications 最低任职资格

(a) Academic / Major 学历 /专业

Bachelor degree or above in Medical, Pharmacology or Biology related major.

The excellent candidates will not be restricted to the current requirements.

医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历。优秀者可适当放宽要求。

(b) Professional Skills 专业技能要求

Adequate knowledge of new product development, including local regulation, GCP, clinical trial

operations. Got GCP certificate.

不断学习行业新知识，包括地方性法规、GCP、临床试验操作规范。获得GCP 证书。

(c) Working Experience 工作经验要求

At least 5 years clinical trial experience, at least 3 years of project management experience, CRO

working experience is preferred.

The excellent candidates will not be restricted to the current requirements.

至少5 年临床试验经验，至少3 年管理项目的经验，CRO 工作经验者优先。优秀者可适当放宽要求。

(d) Language ability 语言能力

Fluent in both written and oral English.

流利的英语口语及写作能力。

(e) Computer Literacy 电脑相关知识

Good command of Microsoft offices.

能熟练的运用办公软件。

(f) Other abilities such as Communication skills\Information-gathering skills. 本职位要求的其他能力：如

沟通能力\信息收集能力等。

Strong project management skill; Strong time management skill.

较强的项目管理能力；较强的时间管理技巧。

上班地址：淮海中路398号