工作职责:

1、制订合理的实验计划、实验方案，并根据实际情况及时进行科学调整、拟订相应研究方向发展计划并及时给予实施，并对公司的科研方针提出合理化建议；

2、负责研发项目的管理，指导分析研发人员完成整个项目的分析研发工作；

3、负责目的沟通协调工作，保证研发项目的顺利开展；

4、按最新药项品注册报批要求，撰写质量研究相关CTD申报材料，并组织接受研制现场核查；及时移交档案，确保项目资料的完整性和真实性；

5、监督指导分析人员的实验操作及各项实验规范，保证研究工作的规范、真实和完整性；

6、进行专业培训，提高实验室人员的业务技能。

任职资格:

1、 药学或相关专业硕士以上学历，5年以上分析研发项目负责人或主管，至少成功申报3个项目；

2、 熟悉国家技术审评要求和现行药品管理的相关法规；

3、 按照研发流程要求，统筹管理整个项目的质量研究工作，有较强的分析方法开发能力，能够独立承担研发方案设计和组织实施，并对项目进度和质量负责；

4、 具备丰富的注册申报资料撰写和现场核查经验。

上班地址：汾湖经济开发区汾湖国道路2688号

江苏海岸药业有限公司成立于2012年，是扬子江药业集团旗下的全资子公司，也是扬子江药业集团全球化的重要举措。公司注册资本为15000万元，占地376亩，规划建设面积约17万平方米，已投资近20亿元用于公司建设。公司主要经营研发、生产、销售小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂（含激素类）、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、冲洗剂、大容量注射剂及生物制品原液及制剂（含治疗用生物制品、预防用生物制品）