分析方法开发
海门慧聚药业有限公司HaimenUpdate time: January 1,1
Job Description

职位描述:


1、主要工作:对原料药的质量研究、研发实验小样分析,所有物料(包括原料、中间体、成品)的分析方法开发


以及形成原始分析记录,清洗方法开发,验证等工作。


2、原料药质量标准制定、杂质/成品等相应报告建立、原料药影响因素试验和强降解试验等等;



岗位要求:


1、本科以上,化学/制药类专业


2、对工作有责任心,探索精神;


3、经验:有相关工作经验者优先;



公司福利:


1、薪资:依学、经历;


2、为外地员工提供公寓式住宿和免费午餐,设施环境优越;


3、入职即缴纳五险一金;依公司规定,工作满一年后享受4000~10000服务年金,年终根据公司效益发放年终奖;


4、硕士及以上学历通过公司申请,每月享受政府津贴;


5、法定节假日、婚丧喜事均有相应津贴;


6、员工本人深造及员工子女入学,给予一定的补助;


7、职业发展:根据个人性格、能力及公司发展需求,可在研发、注册、商务、质量管理等岗位进行培养和历练;


职能类别: 化工技术应用/化工工程师

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联系方式

上班地址:江苏省海门市青龙港化工园区青化路18号


公司信息

海门慧聚药业有限公司位于江苏省海门市三厂工业园区,由美国麻省理工学院博士后、化学教授杨登贵先生于2000年牵头创办,为上市公司湖南景峰医药股份有限公司(000908.SZ)的控股子公司,系国家第一批高新技术企业,主要从事高端药物活性成分(API)与高阶中间体的工艺研究、放大及其产业化生产。
公司拥有超过120人的研发、药事法规团队;有超过200人的质量、生产、EHS的管理团队;具有完善的质量体系,配套国际***的分析检测设施,为全球制药公司提供研发、放大及注册申报的完整、高效的服务平台。
公司先后通过了中国药监局(CFDA)、中国农业部(MOA)、美国药监局(FDA)、欧盟药监局(EDQM)、日本药监局的cGMP(优良制药规范)认证;先后被评为省级创新型企业、省级重大科技成果转化企业、省级创新型团队重点扶持企业、省优秀服务外包企业;同时也通过多家国际前20位诸如辉瑞制药(Pfizer)、诺华制药(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制药(Teva Pharmaceutical)等制药企业的认证。
公司研发中心拥有6个设施齐全的多功能研发实验室,1个专业化的抗肿瘤药物研发实验室;配备公斤级、中试级、扩试级、商业化生产梯度齐全的生产设备,14条专用或多用的GMP生产线,设置6个洁净区。多条生产线已经通过FDA、EDQM、PMDA审计,取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP证书。

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