MD药品质量研究员(湖州)
杭州核力欣健实业股份有限公司湖州市 吴兴区Update time: January 1,1
Job Description
1、根据新产品项目计划，制订质量研究计划和实验方案，经批准后组织实施；
2、承担在研药品质量分析、质量研究和稳定性研究工作；承担分析方法建立、质量标准建立和样品的稳定性试验设计等工作；
3、根据技术指导原则要求，规范开展质量分析、质量研究和稳定性研究工作，观察实验中出现的各种现象，及时做好研究原始记录；
4、承担工艺优化、工艺验证时的检测分析和评估工作，并协助工艺研究人员制定相关方案；
5、根据工艺验证计划及相关法规对工艺验证的要求，协助工艺研究人员编制验证方案和验证报告；
6、承担中间产品、成品检验操作规程起草工作；
7、承担研发产品中试放大生产时的样品检验及批检验记录整理工作；
任职要求：
1、大学本科及以上，药物分析及相关专业
2、三年以上的工作经验
3、药品质量研究经验较丰富，熟悉新药研究的相关法律法规和指导原则；能熟练运用相应的仪器设备，熟悉GMP规范和数据完成性的相关要求。
4、工作积极主动，认真积极负责，具有较强的抗压能力和学习态度，有团队合作精神，具有较强的创新意识，具有较强的沟通和执行能力。
5、英语四级以上，能查阅国外文献，优秀的应届毕业可以考虑
职能类别： 医药技术研发人员
微信分享
联系方式
上班地址：吴兴区三天门路与中天路交叉口北100米（杨家埠党校对面）
Get email alerts for the latest"MD药品质量研究员(湖州) jobs in 湖州市 吴兴区"