1. 负责药品生产全过程相关的质量分析及质量控制，满足生产要求; 2. 负责制定QC部门的工作计划和日常管理，确保QC工作顺利开展； 3. 负责组织检验方法和仪器设备验证方案的审核及实施； 4. 负责审核原辅料、中间品、成品的检验操作规程和检验记录； 5. 负责组织部门培训，指导和监督检验人员的工作； 6. 负责对验证记录、检验记录的复核； 7. 负责部门检验数据完整性合规; 8. 负责对实验室OOS/OOT/OOT进行调查，找出根本原因。 任职要求： 1. 药学、药物分析等相关专业，具备5年以上QC管理经验； 2. 有较强的分析及解决问题的能力和良好的组织、协调能力； 3. 掌握相应的药事法规及GMP规定。有原料药企业国外认证经验者优先。 4. 精通常用药物分析仪器分析方法的开发、验证知识和技能，熟练掌握各种药物分析常用仪器的使用、维护和保养方法; 5. 善于应用中国药典或其它参考书如EP, USP； 6. 良好的计算机操作能力，熟练操作Word、Excel, Power point等； 7. 全面管理QC，能够进行检验方法开发、仪器验证和确认方案、方法学验证、检验方法SOP等文件起...

1. 负责药品生产全过程相关的质量分析及质量控制，满足生产要求; 2. 负责制定QC部门的工作计划和日常管理，确保QC工作顺利开展； 3. 负责组织检验方法和仪器设备验证方案的审核及实施； 4. 负责审核原辅料、中间品、成品的检验操作规程和检验记录； 5. 负责组织部门培训，指导和监督检验人员的工作； 6. 负责对验证记录、检验记录的复核； 7. 负责部门检验数据完整性合规; 8. 负责对实验室OOS/OOT/OOT进行调查，找出根本原因。 任职要求： 1. 药学、药物分析等相关专业，具备5年以上QC管理经验； 2. 有较强的分析及解决问题的能力和良好的组织、协调能力； 3. 掌握相应的药事法规及GMP规定。有原料药企业国外认证经验者优先。 4. 精通常用药物分析仪器分析方法的开发、验证知识和技能，熟练掌握各种药物分析常用仪器的使用、维护和保养方法，例如HPLC，GC，IR等； 5. 善于应用中国药典或其它参考书如EP, USP； 6. 良好的计算机操作能力，熟练操作Word、Excel, Power point等； 7. 全面管理QC，能够进行检验方法开发、仪器验证和确认方案、方法学...